Performance of Xpert® MTB/RIF and Determine™ TB-LAM Ag in HIV-infected adults in peri-urban sites in Zambia

Public Health Action. 2020 Dec 21;10(4):134-140. doi: 10.5588/pha.20.0010.

Abstract

Setting: Peri-urban health facilities providing HIV and TB care in Zambia.

Objective: To evaluate 1) the impact of Xpert® MTB/RIF on time-to-diagnosis, treatment initiation, and outcomes among adult people living with HIV (PLHIV) on antiretroviral therapy (ART); and 2) the diagnostic performance of Xpert and Determine™ TB-LAM Ag assays.

Design: Quasi-experimental study design with the first cohort evaluated per standard-of-care (SOC; first sputum tested using smear microscopy) and the second cohort per an algorithm using Xpert as initial test (intervention phase; IP). Xpert testing was provided onsite in Chongwe District, while samples were transported 5-10 km in Kafue District. TB was confirmed using mycobacterial culture.

Results: Among 1350 PLHIV enrolled, 156 (15.4%) had confirmed TB. Time from TB evaluation to diagnosis (P = 0.018), and from evaluation to treatment initiation (P = 0.03) was significantly shorter for IP than for SOC. There was no difference in all-cause mortality (7.0% vs. 8.6%). TB-LAM Ag showed higher sensitivity with lower CD4 cell count: 81.8% at CD4 < 50 cells/mm3 vs. 31.7% overall.

Conclusion: Xpert improved time to diagnosis and treatment initiation, but there was no difference in all-cause mortality. High sensitivity of Determine TB-LAM Ag at lower CD4 count supports increased use in settings providing care to PLHIV, particularly with advanced HIV disease.

Contexte: Structures de santé péri urbaines offrant des soins VIH et TB en Zambie.

Objectif: Evaluer 1) l’impact du Xpert® MTB/RIF sur le délai de diagnostic, de mise en route du traitement et les résultats chez des PLVIH adultes (personnes vivant avec le VIH) sous traitement antirétroviral (TAR) ; et 2) la performance diagnostique des test Xpert et Determine™ TB-LAM Ag.

Schéma: Ceci était une étude quasi-expérimentale dont la première cohorte a été évaluée par normes de soins (standard of care [SOC], c’est-à-dire premier crachat testé par microscopie de crachats) et la deuxième cohorte, par un algorithme basé sur l’Xpert comme test initial (phase d’intervention [IP]) L’Xpert était sur place dans le district de Chongwe, tandis que les échantillons ont été transportés à 5–10 km dans le district de Kafue. La TB a été confirmée par culture de mycobactéries.

Résultats: Parmi 1350 PLVIH enrôlés, 156 (15,4%) ont eu une confirmation de TB. Le délai entre l’évaluation de la TB et le diagnostic (P = 0,018) et entre l’évaluation et la mise en route du traitement (P = 0,03) a été significativement plus court pour IP comparé à SOC. Il n’y a pas eu de différence en termes de mortalité de toutes causes (7,0% contre 8,6%). Determine TB-LAM a montré une sensibilité plus élevée avec un nombre de CD4 plus faible : 81,8% avec CD4 < 50 cellules/mm3 contre 31,7% dans l’ensemble.

Conclusion: L’Xpert a amélioré le délai de diagnostic et d’initiation du traitement, mais il n’y a pas eu de différence en termes de mortalité de toutes causes. La sensibilité élevée de Determine TB-LAM à des nombres de CD4 plus faibles est en faveur d’une utilisation accrue dans les contextes offrant des soins aux PLVIH, particulièrement en cas de maladie à VIH avancée.

Marco de referencia: Centros periurbanos que prestan servicios contra la infección por el VIH y la TB en Zambia.

Objetivo: Evaluar: 1) el impacto de la prueba Xpert® MTB/RIF sobre el lapso hasta el diagnóstico y hasta el comienzo del tratamiento y sobre los desenlaces en adultos con infección por el VIH (PLVIH) que reciben tratamiento antirretrovírico (TAR); y 2) el rendimiento diagnóstico de las pruebas Xpert and Determine™ TB-LAM Ag.

Método: Fue este un estudio semiexperimental con una primera cohorte evaluada según las normas de referencia (SOC, examen de la primera muestra de esputo mediante microscopia) y la segunda cohorte, siguiendo un algoritmo con la prueba Xpert como examen inicial (IP, fase de intervención). La prueba Xpert se realizó localmente en el Distrito Chongwe y en el Distrito Kafue las muestras se trasportaron de 5–10 km. La confirmación de la TB se obtuvo mediante el cultivo de micobaterias.

Resultados: De las 1350 PLVIH inscritas, en 156 (15,4%) se confirmó la TB. El lapso entre la evaluación por TB y el diagnóstico (P = 0,018) y entre la evaluación y el comienzo del tratamiento (P = 0,03) fue significativamente más corto en el grupo IP que en el grupo SOC. No se observó ninguna diferencia con respecto a la mortalidad por todas las causas (7,0% contra 8,6%). La prueba Determine TB-LAM ofreció una sensibilidad más alta cuando la cifra de linfocitos CD4 era más baja: 81,8% con < 50 células CD4/mm3, contra 31,7% en general.

Conclusión: La prueba Xpert mejoró el lapso hasta el diagnóstico y el comienzo del tratamiento, pero no modificó la mortalidad por todas las causas. La sensibilidad alta de la prueba Determine TB-LAM con una cifra inferior de linfocitos CD4 respalda el incremento de su utilización en los entornos que prestan atención a las PLVIH, en especial en los casos de enfermedad avanzada por el VIH.

Keywords: HIV; Mycobacterium tuberculosis; Zambia.